Le tadalafil et la tamsulosine ont tous deux été approuvés pour une utilisation dans le traitement des symptômes des voies urinaires inférieures (TUBA) secondaires à l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Cette étude a comparé les effets différentiels de ces deux sur BPH-LUTS en utilisant un plan d'étude croisé.

Les hommes âgés de 45 ans et plus, avec un score international des symptômes de la prostate (IPSS) ≥ 8 en raison de l'HBP-LUTS ont été inclus. Les patients ont été randomisés en séquence AB (tadalafil 10 mg 1x / jour suivi de tamsulosine 0,4 mg 1x / jour) ou BA en double aveugle. Tous les patients ont reçu une période initiale de placebo pendant 2 semaines, suivie d'un médicament actif pendant 6 semaines; le placebo se lave pendant 4 semaines, puis passe au deuxième médicament actif pendant encore 6 semaines. Les scores IPSS, les paramètres d'uroflowmetry et l'indice international des scores de la fonction érectile-5 ont été enregistrés.

Sur les 40 patients, 36 ont terminé l'étude. Les caractéristiques démographiques et de base étaient comparables entre les deux groupes (AB et BA). Aucun effet placebo significatif n'a été observé. Le tadalafil et la tamsulosine ont significativement amélioré le score IPSS total et la qualité de vie (P 0,05). Un effet de période significatif a été observé (P <0,05), c'est-à-dire que les symptômes ne sont pas revenus à la ligne de base avant le deuxième traitement. La moitié des non-répondants à l'un ou l'autre des médicaments ont répondu lorsque le médicament a été remplacé par l'autre. Le tadalafil a montré une meilleure amélioration du score EF par rapport à la tamsulosine.