IntelGenx et Aquestive Therapeutics concluent un accord de collaboration mondial pour Tadalafil TSX Venture Exchange: IGX

IntelGenx Corp. et Aquestive Therapeutics ont conclu un partenariat stratégique majeur pour le co-développement et la commercialisation de films oraux à base de Tadalafil. Ce traitement innovant cible la dysfonction érectile et repose sur des technologies de films pharmaceutiques oraux avancées. L’accord mondial exclusif permet un partage égal des bénéfices et combine les expertises des deux sociétés pour accélérer la mise sur le marché.

Contexte de l’Accord Stratégique entre IntelGenx et Aquestive

La signature de cet accord définitif marque une étape importante dans l’industrie pharmaceutique. IntelGenx, basée à Saint-Laurent au Québec, apporte son savoir-faire en films oraux tandis qu’Aquestive contribue avec ses innovations en formulation. Les deux entreprises s’engagent à exploiter pleinement le potentiel du Tadalafil sous forme de film oral pour améliorer l’expérience des patients souffrant de dysfonction érectile.

Les termes prévoient des licences exclusives mondiales sur les propriétés intellectuelles respectives. Cela inclut la formulation et la fabrication des films. Un partage à parts égales des bénéfices nets issus des ventes mondiales est établi. De plus, une licence non exclusive aux États-Unis est accordée pour le produit RIZAPORT d’IntelGenx avec des redevances de dix pour cent.

Avantages du Partenariat pour les Deux Sociétés

• Synergies technologiques entre les plateformes VersaFilm et PharmFilm pour des produits plus efficaces.
• Accélération du développement clinique et réglementaire grâce à une collaboration étroite.
• Optimisation des opportunités commerciales sur les marchés mondiaux et américains.
• Accès mutuel à des portefeuilles de propriété intellectuelle complémentaires.

Déclarations des Dirigeants sur le Partenariat

Le Dr Horst G. Zerbe, président et chef de la direction d’IntelGenx, exprime son enthousiasme pour cette collaboration. Il souligne les synergies entre les technologies de films oraux et le potentiel du lancement d’un film oral de Tadalafil aux États-Unis. Ce partenariat pourrait maximiser les retours pour les actionnaires des deux sociétés.

Dan Barber, directeur des opérations d’Aquestive, considère IntelGenx comme un partenaire idéal. Il met en avant la possibilité de se concentrer sur d’autres programmes tout en exploitant le potentiel mondial du film oral de Tadalafil. L’accès au portefeuille intellectuel pour RIZAPORT est également salué.

Avancées Réglementaires et Réponse à la FDA

Aquestive avait soumis une nouvelle demande de médicament pour son film oral de Tadalafil à la Food and Drug Administration. En novembre deux mille dix-huit, une lettre de réponse complète a été reçue demandant des données supplémentaires limitées de volontaires en bonne santé. Les deux sociétés coopéreront pour adresser cette demande et avancer vers l’approbation.

Les processus d’approbation de la FDA impliquent des étapes rigoureuses incluant des revues de sécurité et d’efficacité. Ce partenariat renforce la capacité à fournir les informations requises rapidement. Des ressources officielles sur le site de la FDA détaillent ces procédures pour les nouveaux médicaments.

Technologies de Films Oraux et Leurs Bénéfices

Les films oraux offrent une administration rapide et discrète du médicament. Contrairement aux comprimés traditionnels, ils se dissolvent rapidement dans la bouche sans besoin d’eau. Pour le Tadalafil, cela pourrait améliorer l’observance des patients et réduire les effets secondaires gastro-intestinaux.

IntelGenx utilise ses plateformes VersaFilm et VetaFilm pour développer ces produits. L’usine de fabrication supporte les productions à différentes échelles. Aquestive apporte son expertise en PharmFilm pour des formulations innovantes adaptées aux défis thérapeutiques.

Points Clés sur les Films Oraux de Tadalafil

• Formulation optimisée pour une absorption rapide et efficace.
• Partage égal des bénéfices nets sur les ventes mondiales.
• Licence pour le rizatriptan aux États-Unis avec redevances spécifiques.
• Focus sur le traitement de la dysfonction érectile avec alternatives non invasives.

À Propos d’Aquestive Therapeutics et Son Pipeline

Aquestive Therapeutics est une société pharmaceutique spécialisée qui développe des solutions innovantes pour les affections du système nerveux central. Elle utilise des technologies exclusives pour améliorer les traitements et offrir des alternatives aux thérapies standards. Son pipeline inclut des produits pour le SNC et des collaborations pour commercialiser de nouvelles molécules.

Les capacités prouvées en développement et commercialisation permettent à Aquestive de maximiser le potentiel de ses programmes. Le partenariat avec IntelGenx renforce cette position sur le marché des films oraux.

À Propos d’IntelGenx et Ses Plateformes Technologiques

IntelGenx, fondée en deux mille trois, se concentre sur le développement et la fabrication de films pharmaceutiques oraux. Son équipe qualifiée fournit des services complets incluant la recherche et développement, les méthodes analytiques, la surveillance clinique et les services réglementaires.

L’usine dédiée aux films oraux permet une production flexible depuis l’échelle laboratoire jusqu’à la commerciale. Ce partenariat avec Aquestive élargit les opportunités pour les produits comme le film de Tadalafil et RIZAPORT.

Énoncés Prospectifs et Facteurs de Risque

Ce document contient des informations prospectives sur les résultats d’exploitation et les perspectives commerciales. Ces déclarations impliquent des risques et incertitudes importants. Les termes comme peut, s’attend, anticipe ou planifie identifient ces énoncés sur les événements futurs.

Les résultats réels pourraient différer en raison de facteurs discutés dans les rapports annuels déposés auprès de la Securities and Exchange Commission et des autorités canadiennes. Les documents sont disponibles sur EDGAR et SEDAR. IntelGenx n’assume aucune obligation de mise à jour.

La Bourse de croissance TSX et l’OTCQX n’approuvent ni ne désapprouvent ce contenu. Aucune responsabilité n’est assumée pour l’exactitude des informations communiquées.

Pour plus de détails sur les sites officiels, consultez les ressources d’IntelGenx et d’Aquestive afin d’approfondir les aspects techniques et réglementaires du partenariat.