IntelGenx et Aquestive Therapeutics concluent un accord de collaboration mondial pour Tadalafil TSX Venture Exchange: IGX

SAINT LAURENT, Québec, 8 mai 2019 (GLOBE NEWSWIRE) – IntelGenx Corp. (TSX-V: IGX) (OTCQX: IGXT), une société leader en distribution de médicaments par voie orale, a annoncé aujourd’hui la conclusion d’un accord mondial définitif avec Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST), une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement de produits innovants pour résoudre des défis thérapeutiques. Cet accord porte sur le co-développement et la commercialisation de films oraux à base de Tadalafil pour le traitement de la dysfonction érectile (ED).

Accord de Co-développement pour Films Oraux Tadalafil

Selon les termes de cet accord, IntelGenx et Aquestive s’accordent mutuellement des licences mondiales exclusives sur leurs propriétés intellectuelles respectives liées à la formulation et à la fabrication des films oraux de Tadalafil. Les deux sociétés s’engagent dans un co-développement et une commercialisation conjoints des produits, avec un partage égal (50/50) des bénéfices nets issus des ventes mondiales.

De plus, Aquestive octroie à IntelGenx une licence non exclusive aux États-Unis, assortie de redevances, sur l’une de ses propriétés intellectuelles potentiellement liée à la formulation et à la fabrication du film oral à base de rizatriptan d’IntelGenx, connu sous le nom de RIZAPORT. IntelGenx versera à Aquestive une redevance de 10 % sur tous les paiements reçus de tiers pour les jalons et ventes liés aux produits aux États-Unis.

Déclarations des Dirigeants

« Nous sommes ravis de collaborer avec Aquestive, compte tenu des synergies entre nos technologies de films oraux, particulièrement pour le développement et la commercialisation de films oraux au Tadalafil », a déclaré le Dr Horst G. Zerbe, président et chef de la direction d’IntelGenx. « Le lancement d’un film oral de Tadalafil en partenariat aux États-Unis pourrait accélérer la mise sur le marché et maximiser les opportunités commerciales pour IntelGenx, Aquestive et nos actionnaires respectifs. »

« IntelGenx est un partenaire idéal pour notre programme de films oraux au Tadalafil », a ajouté Dan Barber, directeur des opérations d’Aquestive. « Ce partenariat nous permet de nous concentrer sur l’avancement de notre portefeuille commercial et de nos programmes CNS, tout en collaborant avec IntelGenx pour exploiter pleinement le potentiel mondial du film oral de Tadalafil. Nous sommes également heureux d’accorder l’accès à notre vaste portefeuille de propriété intellectuelle pour le produit RIZAPORT d’IntelGenx. »

Avancées Réglementaires et Soumission à la FDA

Aquestive avait précédemment soumis une nouvelle demande de médicament (NDA) pour son film oral de Tadalafil destiné au traitement de la dysfonction érectile à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. En novembre 2018, Aquestive a reçu une lettre de réponse complète (CRL) de la FDA, demandant des données supplémentaires limitées provenant de volontaires en bonne santé. Selon l’accord, les deux sociétés coopéreront pour répondre à cette CRL de la FDA.

Pour en savoir plus sur les processus d’approbation de la FDA, consultez les ressources officielles sur le site de la FDA.

À Propos d’Aquestive Therapeutics

Aquestive Therapeutics est une société pharmaceutique spécialisée qui utilise des technologies innovantes pour résoudre des problèmes thérapeutiques et améliorer les traitements pour les patients. Elle développe un pipeline de produits avancés pour traiter les affections du système nerveux central (SNC) et offrir des alternatives aux thérapies invasives standards. Aquestive collabore également avec des partenaires pour commercialiser de nouvelles molécules via ses technologies exclusives comme PharmFilm, avec des capacités prouvées en développement et commercialisation de médicaments.

Pour plus d’informations, visitez le site officiel d’Aquestive.

À Propos d’IntelGenx

Fondée en 2003, IntelGenx est une société leader en distribution de médicaments par voie orale, axée sur le développement et la fabrication de films pharmaceutiques oraux innovants basés sur ses plateformes technologiques exclusives VersaFilm et VetaFilm.

• L’équipe hautement qualifiée d’IntelGenx offre des services pharmaceutiques complets à ses partenaires, incluant la R&D, le développement de méthodes analytiques, la surveillance clinique, la propriété intellectuelle et les services réglementaires.
• Son usine de fabrication de pointe, dédiée aux plateformes de films oraux, supporte la production depuis l’échelle laboratoire jusqu’à l’échelle pilote et commerciale.

Pour plus de détails, consultez le site officiel d’IntelGenx.

Énoncés Prospectifs

Ce document peut contenir des informations prospectives sur les résultats d’exploitation et les perspectives commerciales d’IntelGenx, impliquant des risques et incertitudes importants. Les déclarations non purement historiques sont des énoncés prospectifs au sens de l’article 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié, et de l’article 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié. Ces déclarations incluent, sans s’y limiter, des plans, objectifs, attentes, stratégies et intentions d’IntelGenx concernant des événements futurs, identifiés par des termes comme « peut », « s’attend », « anticipe », « a l’intention », « planifie », « croit », « cherche », « estime », « pourrait », « voudrait » et expressions similaires.

Tous les énoncés prospectifs sont qualifiés par cette mise en garde. Les résultats réels pourraient différer sensiblement en raison de facteurs de risque discutés dans le rapport annuel d’IntelGenx sur formulaire 10-K, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) et disponible sur EDGAR, ainsi qu’auprès des autorités canadiennes en valeurs mobilières sur SEDAR. IntelGenx n’assume aucune obligation de mettre à jour ces énoncés.

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