IntelGenx et Aquestive Therapeutics concluent un accord de collaboration mondial pour Tadalafil TSX Venture Exchange: IGX
SAINT LAURENT, Québec, 8 mai 2019 (GLOBE NEWSWIRE) – IntelGenx Corp. (TSX-V: IGX) (OTCQX: IGXT) («IntelGenx»), une société de distribution de médicaments par voie orale de premier plan, a annoncé aujourd'hui qu'elle a conclu un accord mondial définitif avec Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST) («Aquestive»), une société pharmaceutique spécialisée axée sur le développement et la commercialisation de produits différenciés pour résoudre des problèmes thérapeutiques, pour le co-développement et la commercialisation de films oraux Tadalafil (le «Accord») pour le traitement de la dysfonction érectile («ED»).
Selon les termes de l'Accord, IntelGenx et Aquestive concéderont chacun aux autres licences mondiales exclusives sur leurs propriétés intellectuelles respectives relatives à la formulation et à la fabrication du film oral de tadalafil. Les sociétés entreprendront conjointement le codéveloppement et la commercialisation des produits de film oral Tadalafil, et partageront à parts égales (50/50) les bénéfices nets des ventes mondiales de produits. Dans le cadre de cet accord, Aquestive a également accordé une licence américaine non exclusive portant des redevances sur l'une de ses propriétés intellectuelles pouvant se rapporter à la formulation et à la fabrication du film oral à base de rizatriptan d'IntelGenx, RIZAPORT. IntelGenx paiera à Aquestive une redevance égale à 10% de tous les paiements reçus par IntelGenx de tiers pour les jalons et les ventes liés aux produits américains
«Nous sommes heureux de collaborer avec Aquestive compte tenu de la synergie de nos technologies de films oraux, en particulier en ce qui concerne le développement et la commercialisation de films oraux au tadalafil», a déclaré le Dr Horst G. Zerbe, président et chef de la direction d'IntelGenx. "Le lancement d'un film oral de tadalafil en partenariat aux États-Unis a le potentiel de mettre un produit sur le marché plus tôt et de maximiser les opportunités commerciales pour IntelGenx, Aquestive et nos actionnaires respectifs."
"IntelGenx est un partenaire naturel pour notre programme de films oraux au tadalafil", a déclaré Dan Barber, directeur de l'exploitation d'Aquestive. "Ce partenariat nous permettra de continuer à nous concentrer sur l'avancement de notre portefeuille commercial et de nos programmes CNS avancés, tout en travaillant avec IntelGenx pour réaliser le plein potentiel du film oral de tadalafil à l'échelle mondiale. Nous sommes également heureux de donner accès à notre vaste portefeuille de propriété intellectuelle pour le produit RIZAPORT d'IntelGenx. "
Aquestive a précédemment soumis une nouvelle demande de médicament («NDA») pour son film oral de tadalafil pour le traitement de la dysfonction érectile à la Food and Drug Administration («FDA») des États-Unis. En novembre 2018, Aquestive a reçu une lettre de réponse complète («LCR») de la FDA demandant des données supplémentaires limitées de volontaires en bonne santé. Aux termes de l'Accord, les deux sociétés coopéreront pour répondre aux LCR de la FDA.
À propos d'Aquestive Therapeutics
Aquestive Therapeutics est une société pharmaceutique spécialisée qui applique une technologie innovante pour résoudre des problèmes thérapeutiques et améliorer les médicaments destinés aux patients. Aquestive développe un pipeline de produits exclusifs de stade avancé pour traiter les affections du SNC et fournir des alternatives aux thérapies de soins standard administrées de manière invasive. La société collabore également avec des partenaires pharmaceutiques pour mettre de nouvelles molécules sur le marché à l'aide de technologies exclusives de premier ordre, comme PharmFilm, et possède des capacités éprouvées pour le développement et la commercialisation de médicaments. Pour plus d'informations sur l'entreprise, veuillez visiter www.aquestive.com.
À propos d'IntelGenx
Fondée en 2003, IntelGenx est une société de distribution de médicaments par voie orale de premier plan principalement axée sur le développement et la fabrication de films pharmaceutiques oraux innovants basés sur ses plates-formes technologiques exclusives VersaFilm et VetaFilm.
L'équipe hautement qualifiée d'IntelGenx fournit des services pharmaceutiques complets aux partenaires pharmaceutiques, y compris la R&D, le développement de méthodes analytiques, la surveillance clinique, la propriété intellectuelle et les services de réglementation. L'usine de fabrication de pointe d'IntelGenx, qui a été créée pour les plates-formes technologiques de films oraux, offre en soutenant la production à l'échelle du laboratoire à l'échelle pilote et commerciale. Pour plus d'informations sur l'entreprise, consultez le site www.intelgenx.com.
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Pharmacien expérimenté avec une histoire démontrée de travail dans l’industrie pharmaceutique.