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POUR DIFFUSION IMMÉDIATE – Newport Beach, Californie. GL Holdings rappelle volontairement six lots d'emballages de 2, 4 et 10 capsules Green Lumber achetés au plus tard le 10 août 2019 au niveau des consommateurs. Une analyse de la FDA a révélé qu'un lot de bois vert distribué entre juin et août 2019 était contaminé par du tadalafil.

La consommation d'un produit contenant du tadalafil non déclaré peut présenter un risque pour les consommateurs qui prennent des médicaments sur ordonnance contenant des nitrates (comme la nitroglycérine). La combinaison de tadalafil et de nitrates peut abaisser la tension artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates et peuvent être la population la plus susceptible d'être touchée. À ce jour, GL Holdings n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

GL Holdings rappelle le lot qui a été testé positif pour le tadalafil et, par prudence, GL Holdings rappelle également tous les lots précédents, ce rappel englobe donc tous les produits Green Lumber vendus au plus tard le 10 août 2019. Tadalafil est une FDA médicament approuvé pour le traitement de la dysfonction érectile. La présence de tadalafil dans les produits Green Lumber en fait des médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies, et par conséquent susceptibles de rappel.

Le produit Green Lumber est commercialisé en tant que compléments alimentaires pour l'amélioration de la sexualité masculine et est conditionné en plaquettes alvéolées de 2, 4 et 10 gélules.

Le lot Green Lumber qui a été testé positif pour le tadalafil a été vendu entre le 10 juin et le 10 août 2019. Certains des blisters portent la mention «XC06 EXP 06/2022». Il est vendu dans un emballage blanc avec un logo vert Green Lumber sur le devant et possède l'un des codes UPC suivants:

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– Paquet de 2: X0020TSV4R

  • Paquet de 4: X0020TRRHJ
  • Paquet de 10: X0020TUJLZ

D'autres lots faisant l'objet d'un rappel ont été vendus entre le 1er avril 2018 et le 10 juin 2019 et peuvent avoir un code UPC différent sur l'emballage. Certains de ces emballages blisters sont marqués de l'un des suivants "XC12EXP12 / 2020", "XC06EXP06 / 2021", "XC10EXP10 / 2021", "XC02EXP02 / 2022" ou "XC04EXP04 / 2022".

Des images de ces emballages sont incluses ci-dessous afin qu'elles soient plus facilement identifiables par les consommateurs.

Ce produit a été distribué aux États-Unis et au Canada via des ventes Internet.

GL Holdings avise ses distributeurs et clients par e-mail et organise le remplacement des produits rappelés, à la demande du client. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent contacter GL Holdings par courriel à rappel@greenlumber.com à tout moment ou par téléphone au 949-426-8622 du lundi au vendredi entre 9 h et 17 h, heure du Pacifique.

Les consommateurs qui ont acheté le produit doivent cesser de le consommer et retourner tout produit non utilisé à GL Holdings. Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique.

– Remplissez et soumettez le rapport en ligne: www.fda.gov/medwatch/report.htm Regular Mail ou Fax: Téléchargez le formulaire www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm ou appelez le 1-800-332-1088 pour demander un rapport formulaire, puis remplissez et retournez à l'adresse indiquée sur le formulaire pré-adressé, ou envoyez-le par télécopieur au 1-800-FDA-0178