Objectif: étudier l'effet du tadalafil chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire (PH) du groupe 3 et de divers effets indésirables du tadalafil.

Contexte: Actuellement aucun médicament approuvé pour le groupe 3 PH à l'exception de l'oxygène à long terme. Les études sur les médicaments spécifiques à l'HTAP du groupe 3 PH sont limitées.

Méthode: L'étude a été menée de juin 2013 à mars 2015, à l'Institute of Chest Diseases, Medical College, Kozhikode. Sur 90 cas diagnostiqués de PH du groupe 3 qui répondaient aux critères d'inclusion, 30 ont reçu du Tadalafil et 60 correspondants ont été conservés comme témoins. Un test de marche de base de 6 minutes (6MWT) a été effectué pour tous les patients. Les patients ont commencé un traitement par 20 mg de tadalafil une fois par jour, surveillés pour les effets indésirables, la dose a été augmentée le jour 3 à 40 mg si tolérée et la réponse a été mesurée comme le 6MWT qui a été comparé à celui des témoins. Les sujets ont été surveillés une fois toutes les deux semaines pour vérifier l'observance, tout changement par rapport à la valeur initiale des paramètres ci-dessus et les effets indésirables pendant une période de 16 semaines. 4 patients qui ont développé une chute de saturation lors de l'introduction de Tadalafil ont été exclus de l'étude.

Résultats: L'amélioration moyenne de 6MWD (36,3 m) était statistiquement significative (290,1 à 326,4 m dans le groupe Tadalafil et 309,3 à 307,5 ​​m (-1,8) chez les témoins), la saturation de base améliorée de 89 à 89,69% (témoins 91,35 à 89,95%) et réduction de la baisse de saturation pendant 6MWT chez les patients sous tadalafil (6,34 à 4,59% vs 5,32 à 5,12 chez les témoins). Le seul effet indésirable observé était une baisse de saturation chez 4 patients.

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Conclusion: Le tadalafil est efficace dans le traitement du groupe 3 PH. Un essai randomisé de grande envergure est recommandé car la taille de l'échantillon était petite.

Hypertension pulmonaire
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Circulation
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