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Une version générique des comprimés de tadalafil Cialis® (Eli Lilly) (2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg) pour le marché américain a été annoncée par Teva Pharmaceuticals, lors d'un premier lancement.

Les comprimés de tadalafil sont un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (PDE5) indiqué pour le traitement de la dysfonction érectile (DE), des signes et des symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et à la fois de la DE et des signes et symptômes de l'HBP (DE / HBP). Les comprimés de tadalafil sont recommandés pour une utilisation jusqu'à 26 semaines lorsqu'ils sont associés au finastéride pour initier le traitement de l'HBP.

«Nous sommes fiers d'offrir une option de traitement abordable aux quelque 30 millions d'hommes touchés par la dysfonction érectile, dont beaucoup auront également une HBP symptomatique qui devrait toucher 15 millions d'hommes aux États-Unis», a déclaré Hafrun Fridriksdottir, vice-président exécutif et directeur of Global R&D for Teva, dans une déclaration préparée.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques (≥ 2%) pour le tadalafil étaient les maux de tête, les bouffées vasomotrices, la dyspepsie, la congestion nasale, les maux de dos, la myalgie, les douleurs dans les membres, la naspharyngite, les infections des voies respiratoires supérieures, la toux, la diarrhée, les infections des voies urinaires, reflux gastro-œsophagien, douleur abdominale, gastro-entérite et hypertension.

Les comprimés de Tadalafil sont contre-indiqués chez les patients utilisant toute forme de nitrate organique; et chez les patients présentant une hypersensibilité grave connue au tadalafil. De plus, les médecins doivent tenir compte de l'état cardiovasculaire de leurs patients, car il existe un certain degré de risque cardiaque associé à l'activité sexuelle.

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Brendan O'Grady, vice-président exécutif et directeur commercial pour l'Amérique du Nord chez Teva, a noté que le lancement des comprimés génériques de tadalafil s'appuie sur le lancement exclusif par la société d'une version générique des comprimés de Viagra® (sildénafil) l'année dernière. «Nous nous engageons à faire en sorte que les patients puissent accéder à ce médicament», a déclaré O'Grady, dans un communiqué préparé.

Teva annonce le lancement exclusif en premier lieu d'une version générique de Cialis® aux États-Unis [communiqué de presse]. Jérusalem; 27 septembre 2018: Teva Pharmaceuticals. https://seekingalpha.com/pr/17284017-teva-announces-exclusive-first-file-launch-generic-version-cialis-united-states. Consulté le 27 septembre 2018.