Résultats Positifs de l’Étude sur DRGT-99 : Une Formulation Innovante de Tadalafil pour la Dysfonction Érectile

MALTE, 2 mai 2018 (GLOBE NEWSWIRE) – DRGT, une société pharmaceutique spécialisée dotée d’une technologie de formulation exclusive, a annoncé les résultats de son étude PK d’escalade de dose réussie pour DRGT-99, une formulation innovante de tadalafil pour la dysfonction érectile.

Le tadalafil (connu sous le nom commercial Cialis) a été développé à l’origine par Lilly ICOS, LLC. Il représente une alternative plus durable au citrate de sildénafil (Viagra) et est indiqué pour le traitement de la dysfonction érectile (DE) chez les hommes adultes. Selon des sources officielles, le tadalafil fait face à l’expiration imminente de son brevet, ouvrant la voie à des innovations comme DRGT-99. Pour plus d’informations sur les indications approuvées, consultez la fiche produit de l’EMA sur Cialis.

Variabilité d’Absorption du Cialis et Besoins Non Satisfaits

Bien que le Cialis soit un médicament contre la dysfonction érectile à action prolongée, son absorption montre une variabilité importante avec des valeurs de Tmax allant de 0,5 h à 12 h pour une dose unique de 20 mg de tadalafil. Malgré la recommandation sur l’étiquette de prendre du Cialis 30 minutes avant l’activité sexuelle, seule une minorité de patients ont signalé des tentatives de rapport sexuel réussies 30 minutes après avoir pris la dose de 20 mg la plus élevée approuvée de Cialis.

Dans une étude clinique référencée, 10 mg de Cialis n’a pas réussi à atteindre son point final pour des tentatives de relations sexuelles réussies en 30 minutes par rapport au groupe placebo. Ces données sont issues d’essais cliniques validés, disponibles sur PubMed pour des recherches sur le tadalafil.

Résultats Clés de l’Étude sur DRGT-99

Suite à l’administration orale de DRGT-99 en comprimés à libération immédiate, la concentration maximale du médicament a été atteinte en moyenne 4 fois plus rapidement qu’avec 20 mg de Cialis.

• En administrant le comprimé DRGT-99 à 10 mg ou 15 mg, l’exposition au médicament était plus de 3 fois plus élevée et la variabilité était plus faible que pour 20 mg de Cialis au cours des 30 premières minutes.
• Le temps nécessaire pour atteindre des concentrations plasmatiques thérapeutiquement efficaces était également significativement plus court pour DRGT-99 que pour 20 mg de Cialis.

Voici les pourcentages de sujets atteignant des niveaux thérapeutiques :

• Environ la moitié des sujets prenant 10 mg de DRGT-99 ont atteint des concentrations plasmatiques thérapeutiquement efficaces en 15 minutes et 100% en 30 minutes.
• Pour 15 mg de DRGT-99, ce nombre était de 72% en 15 minutes et 100% en 30 minutes.
• Même 5 mg de DRGT-99 ont donné des taux plasmatiques thérapeutiquement efficaces chez 73% des sujets à 30 minutes.

En comparaison, pour 20 mg de Cialis :

• Aucun des sujets n’a atteint des taux plasmatiques thérapeutiquement efficaces en 15 minutes.
• Seulement la moitié d’entre eux en 30 minutes.

Ces résultats soulignent l’efficacité potentielle de DRGT-99, soutenus par des données pharmacocinétiques issues d’études contrôlées.

Profil de Sécurité Amélioré de DRGT-99

En outre, les événements indésirables rapportés pour DRGT-99 étaient moins fréquents et moins graves pour toutes les doses testées que pour 20 mg de Cialis. Cela représente un avantage potentiel en matière de sécurité pour DRGT-99, comme indiqué dans les rapports d’études cliniques. Pour en savoir plus sur les effets secondaires des inhibiteurs de PDE5 comme le tadalafil, référez-vous à la clinique Mayo sur les effets secondaires du tadalafil.

Objectifs et Perspectives de DRGT

« Notre objectif avec DRGT-99 a été de développer le meilleur médicament de sa catégorie contre la dysfonction érectile qui combine des effets secondaires fiables, rapides, la longévité et un profil d’effets secondaires amélioré à la dose la plus faible possible », a déclaré Gabor Heltovics, PDG de DRGT. « Ces résultats encourageants indiquent que nous sommes sur la bonne voie pour faire exactement cela. Nous faisons progresser le DRGT-99 vers des études pivots » – a-t-il ajouté.

À Propos de DRGT

DRGT est une société pharmaceutique spécialisée qui se consacre au développement et à la commercialisation de médicaments exclusifs de grande valeur qui offrent des améliorations mesurables et significatives de l’utilité clinique.

DRGT utilise sa plate-forme exclusive de développement de médicaments Super-API pour sélectionner et cribler soigneusement les médicaments et développer leurs compositions Super-API. Le portefeuille Super-API de la société contient 30 composés dans des indications telles que l’oncologie, la douleur et la dysfonction érectile avec un potentiel de plusieurs milliards de dollars. Les médicaments Super-API sont protégés par la composition globale de la matière IP.

DRGT est une société constituée en Irlande avec des installations de R&D à Budapest, en Hongrie. La société a été fondée par le Dr Ferenc Darvas, président du plus ancien réseau de technologie en amont hongrois. Pour plus de détails sur les innovations en pharmacie, explorez les ressources de l’Agence Européenne des Médicaments.