MALTE, 2 mai 2018 (GLOBE NEWSWIRE) – DRGT, une société pharmaceutique spécialisée dotée d'une technologie de formulation exclusive, a annoncé les résultats de son étude PK d'escalade de dose réussie pour DRGT-99, une formulation innovante de tadalafil.

Tadalafil (Cialis) a été développé à l'origine par Lilly ICOS, LLC – une alternative plus durable au citrate de sildénafil (Viagra) et est indiqué pour le traitement de la dysfonction érectile (DE) chez les hommes adultes. Tadalafil est confronté à l'expiration imminente de son brevet.

Bien que le Cialis soit un médicament contre la dysfonction érectile à action prolongée, son absorption montre une variabilité importante avec des valeurs de Tmax allant de 0,5 h à 12 h pour une dose unique de 20 mg de tadalafil. Malgré la recommandation sur l'étiquette de prendre du Cialis 30 minutes avant l'activité sexuelle, seule une minorité de patients ont signalé des tentatives de rapport sexuel réussies 30 minutes après avoir pris la dose de 20 mg la plus élevée approuvée de Cialis. Dans la même étude, 10 mg de Cialis n'a pas réussi à atteindre son point final pour des tentatives de relations sexuelles réussies en 30 minutes par rapport au groupe placebo.

Suite à l'administration orale de DRGT-99 comprimés à libération immédiate, la concentration maximale du médicament a été atteinte en moyenne 4 fois plus rapidement qu'avec 20 mg de Cialis.

En administrant le comprimé DRGT-99 à 10 mg ou 15 mg, l'exposition au médicament était plus de 3 fois plus élevée et la variabilité était plus faible que pour 20 mg de Cialis au cours des 30 premières minutes.

Le temps nécessaire pour atteindre des concentrations plasmatiques thérapeutiquement efficaces était également significativement plus court pour DRGT-99 que pour 20 mg de Cialis. Environ la moitié des sujets prenant 10 mg de DRGT-99 ont atteint des concentrations plasmatiques thérapeutiquement efficaces en 15 minutes et 100% en 30 minutes. Ce nombre pour 15 mg de DRGT-99 était de 72% et 100% respectivement. Même 5 mg de DRGT-99 ont donné des taux plasmatiques thérapeutiquement efficaces chez 73% des sujets à 30 minutes.

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Quant à 20 mg de Cialis, aucun des sujets n'a atteint des taux plasmatiques thérapeutiquement efficaces en 15 minutes et seulement la moitié d'entre eux en 30 minutes.

En outre, les événements indésirables rapportés pour DRGT-99 étaient moins fréquents et moins graves pour toutes les doses testées que pour 20 mg de Cialis. Un avantage potentiel en matière de sécurité pour DRGT-99.

«Notre objectif avec DRGT-99 a été de développer le meilleur médicament de sa catégorie contre la dysfonction érectile qui combine des effets secondaires fiables, rapides, la longévité et un profil d'effets secondaires amélioré à la dose la plus faible possible», a déclaré Gabor Heltovics, PDG de DRGT. "Ces résultats encourageants indiquent que nous sommes sur la bonne voie pour faire exactement cela. Nous faisons progresser le DRGT-99 vers des études pivots" – a-t-il ajouté.

À propos de DRGT

DRGT est une société pharmaceutique spécialisée qui se consacre au développement et à la commercialisation de médicaments exclusifs de grande valeur qui offrent des améliorations mesurables et significatives de l'utilité clinique.

DRGT utilise sa plate-forme exclusive de développement de médicaments Super-API pour sélectionner et cribler soigneusement les médicaments et développer leurs compositions Super-API. Le portefeuille Super-API de la société contient 30 composés dans des indications telles que l'oncologie, la douleur et la dysfonction érectile avec un potentiel de plusieurs milliards de dollars. Les médicaments Super-API sont protégés par la composition globale de la matière IP.

DRGT est une société constituée en Irlande avec des installations de R&D à Budapest, en Hongrie.

La société a été fondée par le Dr Ferenc Darvas, président du plus ancien réseau de technologie en amont hongrois.