Rappel Volontaire de Produit : SUPPLÉMENT LIQUIDE MACHO ARTIFICIEL FRUIT DE LA PASSION ARÔME VITAMINE C

Fitoterapia USA Inc. a annoncé un rappel volontaire de 19 000 bouteilles de son supplément alimentaire liquide SUPPLÉMENT LIQUIDE MACHO ARTIFICIEL FRUIT DE LA PASSION ARÔME VITAMINE C. Cette mesure fait suite à une analyse de la Food and Drug Administration (FDA), qui a révélé une contamination par le tadalafil, un ingrédient actif utilisé dans les médicaments sur ordonnance pour traiter la dysfonction érectile. La présence de cette substance rend le produit non approuvé, avec une innocuité et une efficacité non établies, justifiant ainsi ce rappel au niveau des consommateurs.

Risques pour la Santé Associés au Produit Contaminé

Les consommateurs utilisant des compléments pour l’amélioration sexuelle pourraient souffrir de conditions sous-jacentes comme le diabète, l’hypertension ou un cholestérol élevé. Selon des sources médicales fiables, telles que celles de la Mayo Clinic, l’interaction entre le tadalafil (un inhibiteur de la phosphodiestérase 5) et les nitrates – souvent prescrits pour les maladies cardiaques – peut entraîner une chute brutale de la tension artérielle, potentiellement mortelle. À ce jour, aucun événement indésirable n’a été signalé à Fitoterapia USA Inc. en lien avec ce rappel.

Description du Produit et Lots Concernés

Le produit est commercialisé comme un complément alimentaire pour l’amélioration sexuelle. Il est conditionné en bouteilles de 1 fl oz et 8,5 fl oz, avec une étiquette en plastique scellée et un code-barres sur chaque bouteille. La bouteille est blanche, avec une impression haute au fond incluant le logo de Fitoterapia.

• Lots rappelés :
• LOT: ZD-160-18 EXP: 09-07-2019
• LOT: ZD-078-19 EXP: 27-04-2020
• LOT: ZD-159-17 EXP: 31-05-2018

Ce supplément a été distribué à l’échelle nationale dans les magasins de détail et en ligne via le site Fitoterapia USA depuis avril 2019.

Actions Entreprises par l’Entreprise

Fitoterapia USA Inc. informe ses distributeurs et clients par courrier et e-mail, et organise le retour des produits rappelés. Les consommateurs, distributeurs et détaillants en possession du SUPPLÉMENT LIQUIDE MACHO ARTIFICIEL FRUIT DE LA PASSION ARÔME VITAMINE C doivent immédiatement cesser son utilisation et contacter le distributeur pour organiser le retour.

Conseils pour les Consommateurs

Si vous avez des questions sur ce rappel, contactez Fitoterapia USA Inc. par e-mail à [email protected], disponible 24 heures sur 24, 7 jours sur 7. En cas de problèmes de santé potentiellement liés à ce produit, consultez votre médecin ou un professionnel de la santé. Pour plus d’informations sur les rappels de produits, consultez le site de la FDA sur les rappels.

Signaler un Événement Indésirable

Les consommateurs sont encouragés à signaler tout événement indésirable à la FDA via le programme MedWatch :

• Remplissez et soumettez le rapport en ligne sur le site MedWatch de la FDA.
• Par courrier ou télécopieur : Téléchargez le formulaire ou appelez le 1-800-332-1088 pour en obtenir un, puis remplissez-le et renvoyez-le à l’adresse indiquée, ou faxez-le au 1-800-FDA-0178.

Ce rappel souligne l’importance de vérifier les compléments alimentaires auprès d’autorités comme la FDA pour éviter les risques liés à des contaminants non déclarés.