Fitoterapia USA Inc., procède au rappel volontaire de 19 000 bouteilles de SUPPLÉMENT LIQUIDE MACHO ARTIFICIEL FRUIT DE LA PASSION ARÔME VITAMINE C, complément alimentaire liquide au niveau des consommateurs. L'analyse de la FDA a révélé que le produit était contaminé par le tadalafil. Le tadalafil est un ingrédient actif d'un médicament d'ordonnance approuvé par la FDA qui est utilisé pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de Tadalafil dans Mero Macho en fait un médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel.

Les consommateurs qui prennent des compléments alimentaires pour la dysfonction érectile pourraient avoir des maladies sous-jacentes telles que le diabète, l'hypertension ou un taux de cholestérol élevé. Les consommateurs souffrant de diabète, d'hypertension, de cholestérol élevé ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates; l'utilisation concomitante de nitrates et d'inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 peut entraîner un collapsus cardiovasculaire mortel. À ce jour, Fitoterapia USA Inc. n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Le produit contaminé est commercialisé en tant que complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle et est emballé dans un fl oz liquide et 8,5 fl oz, par bouteille. Les lots de SUPPLÉMENT LIQUIDE MACHO ARTIFICIEL FRUIT DE LA PASSION ARÔME VITAMINE C sont les suivants, LOT: ZD-160-18 EXP: 09-07-2019, LOT: ZD-078-19 EXP: 27-04-2020, LOT: ZD- 159-17 EXP: 31-05-2018. Le produit peut être identifié comme une bouteille blanche avec une haute impression au fond (fitoterapia -logo), étiquette en plastique chauffée scellée, chaque bouteille avec son code à barres. Le produit a été distribué dans tout le pays aux magasins de détail et via Internet (www.fitoterapiausa.com) depuis avril 2019.

Plus:  Cialis Vs. Viagra: quel est le meilleur?

Fitoterapia USA Inc. avise ses distributeurs et clients par courrier et par e-mail et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs / distributeurs / détaillants qui ont un SUPPLÉMENT LIQUIDE À LA VITAMINE C AROMATISÉ AUX FRUITS DE LA PASSION ARTIFICIELS MACHO, qui fait l'objet d'un rappel, doivent cesser de l'utiliser et contacter le distributeur pour organiser les retours.

Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent contacter Fitoterapia USA Inc. par e-mail à info@fitoterapiausa.com du dimanche au samedi, 24 heures par jour. Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique.

  • Remplissez et soumettez le rapport en ligne
  • Courrier ordinaire ou télécopieur: Téléchargez le formulaire ou appelez le 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de rapport, puis remplissez-le et renvoyez-le à l'adresse indiquée sur le formulaire pré-adressé, ou envoyez-le par télécopieur au 1-800-FDA-0178