Administration des aliments et des médicaments
Natural Remedy Store rappelle volontairement tous les lots de capsules Active Male, 500 mg au niveau des consommateurs. L'analyse de la FDA a révélé que le produit était contaminé par du tadalafil non déclaré. -Tadalafil est un médicament approuvé par la FDA indiqué pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de tadalafil dans ce produit en fait un médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel.
La consommation d'un produit contenant du tadalafil non déclaré peut présenter un risque pour les consommateurs qui prennent des médicaments sur ordonnance contenant des nitrates (comme la nitroglycérine). La combinaison de tadalafil et de nitrates peut abaisser la tension artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates et peuvent être la population la plus susceptible d'être touchée. À ce jour, Natural Remedy Store n'a reçu aucun événement indésirable lié à ce rappel.
Le produit Active Male contaminé est commercialisé comme un complément alimentaire pour l'amélioration des performances sexuelles masculines et est emballé dans un petit carton pliable avec l'image d'un casque Trojan et le nom Active Male avec BN: Nd6332. Le produit a été distribué au Natural Remedy Store à San Antonio TX et sur le site Web NaturalRemedyStore.com.
Natural Remedy Store informe ses clients par le biais de ce communiqué de presse, de lettres de rappel et en affichant un signe sur le comptoir de vente au détail du Natural Remedy Store à San Antonio TX. et organise le retour / le remplacement de ce produit rappelé. Les consommateurs qui ont Active Male qui fait l'objet d'un rappel devraient cesser d'utiliser ce produit et retourner au lieu d'achat et / ou devraient nous appeler immédiatement pour organiser le retour.
Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent contacter Natural Remedy Store au (210) 798-5433 du lundi au samedi de 10h00 à 18h00 heure centrale ou par e-mail à l'adresse natremedies @ att. net. Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique.
Les effets indésirables ou les problèmes de qualité rencontrés lors de l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA en ligne, par courrier postal ou par fax.
- Remplissez et soumettez le rapport en ligne
- Courrier ordinaire ou télécopieur: Téléchargez le formulaire ou appelez le 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de rapport, puis remplissez-le et renvoyez-le à l'adresse indiquée sur le formulaire pré-adressé, ou envoyez-le par télécopieur au 1-800-FDA-0178
Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Pharmacien expérimenté avec une histoire démontrée de travail dans l’industrie pharmaceutique.