Mylan a récemment introduit une formulation de comprimés de 20 mg de tadalafil, la première version générique d'Adcirca d'Eli Lilly, aux États-Unis pour les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).

La Food and Drug Administration des États-Unis a donné à Mylan l'approbation finale pour sa nouvelle demande de médicament abrégée pour le tadalafil, ainsi que 180 jours d'exclusivité de commercialisation pour le produit.

Le nouveau produit de Mylan, comme Adcirca, est indiqué pour l'amélioration de la capacité d'exercice chez les patients souffrant d'HTAP.

Le tadalafil est un inhibiteur de la PDE5 (phosphodiestérase-5), un facteur produit dans les poumons qui décompose une molécule appelée guanosine monophosphate cyclique (GMP). Le GMP cyclique provoque la relaxation et l'élargissement des vaisseaux sanguins, un processus appelé vasodilatation.

En diminuant l'activité de la PDE5, le tadalafil augmente indirectement les niveaux de GMP cyclique, ce qui conduit à une vasodilatation. Ceci, à son tour, réduit la pression artérielle pulmonaire et améliore la fonction cardiaque, permettant aux patients de devenir plus actifs.

Il a été démontré que le tadalafil améliore la capacité d'exercice et retarde la progression clinique chez les patients atteints d'HTAP. Adcirca a été approuvé pour le traitement des HAP par la FDA en 2009.

Rejoignez les forums PH: une communauté en ligne pour les personnes souffrant d'hypertension pulmonaire.

Les médicaments génériques sont autorisés à la vente après l'expiration du brevet sur le médicament d'origine. Ce sont des répliques de médicaments de marque qui ont le même dosage, les mêmes indications, les mêmes effets secondaires, le même mode d'administration, le même risque, la même sécurité et la même force que l'original, dans ce cas Adcirca.