6 octobre 2011 – La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé aujourd'hui le tadalafil (Cialis, Eli Lilly), un inhibiteur de la phosphodiestérase-5, pour traiter également les signes et les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) ainsi qu'une combinaison de HBP et dysfonction érectile (DE) lorsque les conditions coïncident.

Les hommes atteints d'HBP éprouvent souvent des envies soudaines d'uriner, des difficultés à commencer la miction, un faible jet d'urine et des mictions plus fréquentes, y compris la nuit. Dans 2 essais cliniques, les hommes atteints d'HBP qui prenaient 5 mg de tadalafil par jour ont connu une amélioration significative de ces symptômes par rapport aux hommes recevant un placebo. Une troisième étude a montré que les hommes souffrant à la fois de DE et d'HBP et qui prenaient 5 mg de tadalafil par jour avaient une amélioration dans les deux conditions par rapport à un groupe placebo.

Scott Monroe, MD, directeur de la division des produits de reproduction et d'urologie au centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, a déclaré dans un communiqué de presse que l'HBP et la dysfonction érectile sont des troubles courants chez les hommes âgés. "Cialis offre à ces hommes une autre option de traitement", a déclaré le Dr Monroe.