Adcirca (Tadalafil) : Traitement de l’Hypertension Artérielle Pulmonaire et du Phénomène de Raynaud

Adcirca (tadalafil) est un médicament approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), une condition caractérisée par une pression artérielle élevée dans les artères entourant les poumons, ainsi que le phénomène de Raynaud, qui implique une contraction ou un spasme des petits vaisseaux sanguins dans les mains et les pieds. Ces deux affections sont souvent associées à la sclérodermie systémique. Adcirca est produit par United Therapeutics aux États-Unis et par Eli Lilly en Europe.

À Propos d’Adcirca et de Son Mécanisme d’Action

La sclérodermie est une maladie auto-immune où le système immunitaire attaque par erreur les tissus conjonctifs sains. En réponse, le corps produit un excès de collagène, entraînant un épaississement et un durcissement des tissus. Dans la sclérodermie systémique, cet épaississement peut affecter les artères des poumons et du cœur, les rétrécissant et provoquant une hypertension artérielle. Il peut également toucher les petits vaisseaux des mains et des pieds, restreignant le flux sanguin et causant le phénomène de Raynaud. Pour en savoir plus sur la sclérodermie, consultez les ressources de la Scleroderma Foundation.

Le cyclic GMP (cGMP) est une molécule de signalisation qui favorise la relaxation des muscles lisses entourant les artères et les veines via la voie cGMP. Lorsque le cGMP est présent en quantité suffisante, ces muscles se détendent. Cependant, le cGMP est rapidement dégradé par l’enzyme phosphodiestérase 5 (PDE-5).

Adcirca, un inhibiteur de la PDE-5, bloque l’action de cette enzyme. Sa structure chimique ressemble étroitement à celle du cGMP, lui permettant de se lier à la PDE-5 sans être décomposé. Ainsi, aucune PDE-5 liée à Adcirca n’est disponible pour dégrader le cGMP.

Ce blocage prolonge la durée de vie du cGMP, relaxant les muscles lisses des vaisseaux sanguins et abaissant la tension artérielle. Pour des détails sur les inhibiteurs de PDE-5, référez-vous à des études publiées dans des revues comme le Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics.

Adcirca dans les Essais Cliniques

Essai Clinique sur l’Association avec Letairis

Un essai clinique ouvert de phase 4 (NCT01042158) mené à l’Université Johns Hopkins a examiné les effets de l’association du tadalafil avec Letairis (ambrisentan), un autre vasodilatateur, sur 36 semaines chez des patients atteints d’HTAP liée à la sclérodermie.

Les chercheurs ont évalué la taille du cœur par imagerie par résonance magnétique (IRM) et la résistance vasculaire cardiaque par cathétérisme. Ils ont également mesuré la distance parcourue lors du test de marche de six minutes, un indicateur de la capacité d’exercice et de la détresse pulmonaire ou cardiaque. Les résultats ont montré une amélioration significative de la distance parcourue, une réduction du volume cardiaque et de la résistance, indiquant une diminution de la pression sur le cœur. Ces findings ont été publiés dans la revue Pulmonary Circulation et dans l’American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.

Essai Clinique sur le Phénomène de Raynaud

Un essai clinique de phase 3 (NCT01117298) a comparé le tadalafil à un placebo chez 30 patients atteints de sclérodermie systémique et de phénomène de Raynaud. Les participants ont reçu le traitement tous les deux jours pendant six mois. Les résultats ont indiqué des tendances à l’amélioration de la fonction pulmonaire, une augmentation de la distance de marche de six minutes, et une réduction des épisodes de Raynaud chez les patients traités par tadalafil. Ces données ont été présentées lors de la réunion 2014 de l’American College of Rheumatology.

Autre Essai sur l’Ajout de Tadalafil aux Traitements Existants

Un essai clinique de phase 3 (NCT00626665) a testé l’efficacité de l’ajout de tadalafil aux inhibiteurs calciques et autres vasodilatateurs chez des patients atteints de sclérodermie avec phénomène de Raynaud secondaire et crises répétées. Sur 25 patients inscrits, 24 ont complété l’étude, recevant un placebo ou 20 mg de tadalafil tous les deux jours pendant six semaines, suivi d’un croisement après une période de sevrage.

Les résultats, publiés dans la revue Rheumatology, ont démontré une amélioration de la fonction cardiaque mesurée par échocardiogramme et dilatation de l’artère brachiale par flux-médiée (via échographie avec brassard de tension). De plus, les lésions digitales causées par Raynaud ont guéri sans réapparition pendant le traitement. Aucun effet indésirable lié au traitement n’a été rapporté.

Informations Additionnelles sur Adcirca

Les effets secondaires courants d’Adcirca incluent :

• Douleurs au bras, au dos ou à la mâchoire
• Vision trouble
• Douleur ou gêne thoracique
• Étourdissements
• Maux de tête
• Confusion

Pour une liste complète des effets secondaires et des précautions, consultez le site officiel de la FDA pour Adcirca.

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