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Le médicament tadalafil (Cialis) n'a pas amélioré la fonction érectile chez les hommes subissant une radiothérapie pour un cancer de la prostate. Selon les auteurs de l'étude, les résultats ne soutiennent pas l'utilisation prophylactique quotidienne du tadalafil pour prévenir la dysfonction érectile chez les patients atteints d'un cancer de la prostate. Il s'agit de la première étude à évaluer le rôle du tadalafil chez les hommes sous radiothérapie pour un cancer de la prostate.

Les résultats ont été publiés dans le Journal of the American Medical Association.

La dysfonction érectile est courante après une radiothérapie pour le cancer de la prostate. Le tadalafil est l'un des inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 disponibles qui peuvent aider les hommes de la population générale qui souffrent de dysfonction érectile.

Cet essai a été mené pour évaluer si le tadalafil faciliterait la fonction érectile spontanée chez les hommes traités par radiothérapie pour un cancer de la prostate.

L'essai a randomisé 242 patients ayant une fonction érectile complète 1: 1 pour un placebo ou 5 mg de tadalafil par jour pendant 24 semaines à partir du moment de leur radiothérapie. Tous les patients ont reçu une radiothérapie externe (63%) ou une curiethérapie (37%). Les patients ont été recrutés entre novembre 2009 et février 2012 dans 76 centres médicaux communautaires et tertiaires aux États-Unis et au Canada. L'âge médian des hommes était de 63 ans.

Aucune différence significative n'a été observée dans la fonction érectile entre le groupe expérimental et le groupe placebo. Parmi les 221 patients évaluables de l'essai, 79% (80 patients) ont conservé la fonction érectile entre les semaines 28 et 30 après le traitement, contre 74% (61 patients) ayant reçu un placebo (p = 0,49). Aucune différence significative n'a été observée 1 an après le traitement (72% vs 71%; P = 0,93).

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Le traitement quotidien par tadalafil n'était pas lié à une amélioration de la satisfaction sexuelle: les partenaires des hommes prenant du tadalafil n'ont pas noté d'effets significatifs.

Des études antérieures contrôlées par placebo avec des inhibiteurs de la phosphodiestérase-5, le sildénafil et le vardénafil, chez des patients traités par radiothérapie ou chirurgie ont montré un bénéfice ou aucun bénéfice. Selon Thomas M. Pisansky, MD, de la clinique Mayo à Rochester, Minnesota, et ses co-auteurs, ces agents fonctionnent par intermittence contrairement au tadalafil, qui fonctionne en continu. Les études avec le sildénafil et le vardénafil étaient des études de patients plus petites.