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La FDA appelle une société de vapotage pour avoir mis des médicaments contre la dysfonction érectile dans ses produits

La Food and Drug Administration a appelé jeudi une société de cigarettes électroniques au motif que ses produits contiennent des médicaments non approuvés destinés à traiter la dysfonction érectile.

La FDA a déclaré que HelloCig Electronic Technology Co., Ltd., basée en Chine, avait 15 jours pour répondre à l'accusation selon laquelle deux de leurs produits électroniques vendus aux États-Unis contiennent des médicaments non approuvés actifs dans le Viagra et le Cialis.

L'un des produits s'appelait même «E-Cialis».

"E-Cialis HelloCig E-Liquid" contenait du sildénafil et du tadalafil et "E-Rimonabant HelloCig E-Liquid" contenait du sildénafil, a indiqué la FDA dans son communiqué de presse. «Ces ingrédients peuvent être associés à des problèmes de sécurité importants et au risque d'événements indésirables graves. Par exemple, ils peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou les maladies cardiaques et peuvent abaisser la tension artérielle à des niveaux dangereux. "

Le Cialis et le Viagra sont tous deux approuvés par la FDA, mais les médicaments contenus dans ces médicaments ne sont pas approuvés par l'agence pour être ajoutés aux liquides de la cigarette électronique.

HelloCig a utilisé des bouteilles de Cialis et des images de pilules dans ses publicités, ce qui implique que l'e-liquide pourrait traiter la dysfonction érectile. HelloCig a également annoncé des bouteilles et des pilules Acomplia, un médicament anti-obésité non approuvé, a déclaré la FDA.

Le commissaire de l'administration, Scott Gottlieb, MD, a déclaré qu'ils appelaient la société de vapotage parce que l'inclusion de ces ingrédients est potentiellement dangereuse pour les jeunes consommateurs.

"Cette action fait partie de l'effort plus large de la FDA pour réglementer la sécurité des produits de vapotage et réprimer les allégations trompeuses et les e-liquides illégaux et dangereux qui peuvent attirer les jeunes ou mettre les consommateurs en danger." il a dit.

"Il n'existe aucun produit e-liquide approuvé pour contenir des médicaments sur ordonnance ou tout autre médicament nécessitant la surveillance d'un médecin", a poursuivi Gottlieb. "Les médicaments d'ordonnance sont soigneusement évalués et étiquetés pour refléter les risques des médicaments et leurs interactions potentielles avec d'autres médicaments, et le vapotage des ingrédients médicamenteux actifs est une voie d'administration inefficace et peut être dangereuse."

La FDA a envoyé une lettre d'avertissement à l'entreprise, énumérant ses griefs et exigeant une réponse dans les 15 jours.

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