Objectif: Fournir une mise à jour sur l'efficacité et l'innocuité du tadalafil, un inhibiteur de la phosphodiestérase-5, dans le traitement de la dysfonction érectile (DE).

Patients et méthodes: Au total, 2102 hommes (âge moyen 56 ans) atteints de dysfonction érectile légère à sévère de diverses causes ont été randomisés pour recevoir un placebo ou du tadalafil, pris au besoin sans restriction alimentaire, à des doses fixes «  à la demande '' de 10 ou 20 mg dans 11 essais randomisés, en double aveugle, contrôlés par placebo d'une durée de 12 semaines. Les trois critères de jugement co-primaires étaient des changements par rapport à la ligne de base dans le domaine de la fonction érectile de l'Indice international de la fonction érectile (IIEF) et la proportion de réponses «  oui '' aux questions 2 et 3 du Sexual Encounter Profile (SEP). Les instruments d'efficacité supplémentaires comprenaient une question d'évaluation globale (GAQ).

Résultats: Comparé au placebo, le tadalafil a donné de meilleurs résultats. Les patients recevant l'une ou l'autre des doses de tadalafil ont présenté une amélioration moyenne significative de 6,5 et 8,6, respectivement, du score du domaine de la fonction érectile IIEF par rapport à l'inclusion (P <0,001 vs placebo). Aux deux doses, le taux de réussite moyen des tentatives de rapports sexuels (SEP-Q3) était de 58% et 68%, respectivement, contre 31% dans le groupe placebo (P <0,001), et 71% et 84% ont rapporté une amélioration des érections au point final. (GAQ), vs 33% sous placebo (p <0,001). Le tadalafil s'est révélé efficace jusqu'à 36 h après l'administration et a été efficace quelles que soient la gravité et les causes de la maladie, et chez les patients de tous âges. Les événements indésirables les plus fréquents étaient les maux de tête, la dyspepsie, les maux de dos et la myalgie.